穩(wěn)健藥業(yè)生產(chǎn)中心人員赴華益藥業(yè)完成工藝驗(yàn)證

2022年7月13-18日，我司持證的第一個(gè)品種PW片準(zhǔn)備進(jìn)行試生產(chǎn)，我司安排了MAH生產(chǎn)中心王兵仿王總、袁安攀袁總帶領(lǐng)其他崗位相關(guān)人員赴華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司進(jìn)行生產(chǎn)工藝驗(yàn)證與學(xué)習(xí)，這一次PW驗(yàn)證生產(chǎn)的完成，不僅是PW片上市的里程碑，更是穩(wěn)健藥業(yè)持證事業(yè)邁向新征程的標(biāo)志。

本次PW片生產(chǎn)項(xiàng)目是穩(wěn)健藥業(yè)和華益藥業(yè)的第一次合作，同時(shí)PW片也是暨苯磺貝他斯汀片后我司投入研發(fā)的第二個(gè)產(chǎn)品。PW片是一種鈣通道阻滯劑，主要是通過(guò)阻滯鈣離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，使腸道的平滑肌松弛，起到緩解痙攣的作用，臨床上主要用于緩解腸道痙攣的癥狀，如由于腸道痙攣導(dǎo)致排便困難、胃腸道不適，還可以用于緩解膽道痙攣，也可以作為鋇餐灌腸的準(zhǔn)備用藥。

本次PW生產(chǎn)項(xiàng)目是我司持證事業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目之一，合作企業(yè)需要具備一定的研發(fā)能力和現(xiàn)代化生產(chǎn)能力。安徽華益藥業(yè)是安徽省首家通過(guò)歐盟認(rèn)證，專注于為中國(guó)和歐洲市場(chǎng)提供各類制劑的研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)型（CDMO）的企業(yè)。穩(wěn)健藥業(yè)和華益的合作既可以資源共享，又能保障產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的高效、高質(zhì)、成本可控。穩(wěn)健藥業(yè)也希望通過(guò)此次的驗(yàn)證學(xué)習(xí)，可以對(duì)華益藥業(yè)有更深入的了解，為后續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)！

   本次華益藥業(yè)PW片驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程中，我司的驗(yàn)證學(xué)習(xí)小組參與PW片的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，我司的驗(yàn)證學(xué)習(xí)小組與華益藥業(yè)負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的工藝小組和資深生產(chǎn)技術(shù)人員一起展開(kāi)討論，分析原因，尋求解決方法。

   經(jīng)過(guò)雙方的共同努力，不斷進(jìn)行調(diào)整驗(yàn)證，加上華益的專業(yè)技術(shù)操作，最終順利完成了PW片的生產(chǎn)驗(yàn)證！在討論過(guò)程中，華益藥業(yè)對(duì)我司的驗(yàn)證學(xué)習(xí)小組的專業(yè)能力表示了高度的認(rèn)可，華益藥業(yè)在此次討論調(diào)整過(guò)程中展現(xiàn)出來(lái)的醫(yī)藥知識(shí)的專業(yè)性、對(duì)待工作的嚴(yán)謹(jǐn)性，以及成熟的生產(chǎn)技術(shù)，讓我司對(duì)此次合作生產(chǎn)充滿了信心。

   在PW生產(chǎn)驗(yàn)證工作期間，我司的驗(yàn)證學(xué)習(xí)小組還受邀參觀華益藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室，華益藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)負(fù)責(zé)人員從專業(yè)的角度為我們介紹了華益藥業(yè)目前的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、實(shí)驗(yàn)用設(shè)備以及目前實(shí)驗(yàn)室規(guī)模擴(kuò)大計(jì)劃等。

   經(jīng)過(guò)此次受邀參觀，我司也對(duì)華益藥業(yè)的研發(fā)實(shí)力有了更深入的了解，希望和華益以后能有更深入的合作。

本次穩(wěn)健藥業(yè)MAH生產(chǎn)中心赴華益藥業(yè)之行，完成了對(duì)PW片的生產(chǎn)驗(yàn)證，也為穩(wěn)健藥業(yè)和華益藥業(yè)之間的進(jìn)一步交流合作奠定了基礎(chǔ)。

穩(wěn)健藥業(yè)秉承專注人類健康事業(yè)發(fā)展理念，關(guān)注藥品研發(fā)，立足于臨床治療，致力于把療效顯著、安全、使用便捷的藥品帶進(jìn)千家萬(wàn)戶。穩(wěn)健藥業(yè)期待能與更多的優(yōu)質(zhì)企業(yè)達(dá)成合作，共同致力于人類健康事業(yè)！